中药新冠肺炎疫苗的保护效率为79% 这个值是不是太低了?本文供您解读
虽然医务人员接种新冠肺炎疫苗的消息已经传出很久了,但是国内新冠肺炎疫苗官方发布的临床数据消息还没有发布。在2020年即将结束的日子里,国药集团灭活疫苗的临床数据终于有了官方消息。根据国药集团北京生物制品研究所今天发布的公告:
根据国药中国生物疫苗统计分析和SARS-CoV-2灭活疫苗临床试验中期分析数据,国药中国生物北京公司SARS-CoV-2灭活疫苗接种后是安全的。经过两次免疫程序注射,疫苗组所有接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳性转换率为99.52%,疫苗对SARS-CoV-2感染(新冠肺炎)所致疾病的保护效力为79.34%。数据结果符合世界卫生组织和国家食品药品监督管理局发布的相关技术标准目前,国药中国生物北京公司已正式向国家食品药品监督管理局提交有条件上市申请。
根据这种新冠肺炎疫苗的数据,该疫苗在完成两次疫苗接种程序后,对由SARS-CoV-2感染引起的疾病的保护作用为79.34%。与国外公布的90%左右的保护率相比,这个值似乎真的不高。这种疫苗是不是不够好?应该如何看待这种疫苗的临床数据?先简单说说这个话题。
疫苗保护效果达到79%,是完全符合标准的数据
如何看待这些数据,首先要了解这些数据是如何获得的。
疫苗保护率是在三期临床试验中获得的,是在疫区进行大规模临床试验后获得的。通常临床试验会将受试者分为两组,一组是接种组,按照既定的接种计划进行接种,另一组是对照组,给予安慰剂。经过一段时间的观察、统计、统计两组的感染人数,即可评价疫苗对接种人群的保护率。如果用公式表示,则为:
疫苗保护率=(对照组发病率-疫苗接种组发病率)/对照组发病率*100%
如果看这个公式,可能还是有点迷茫。让我们简单地把它转换成数字。简单表达,我们假设对照组100人,接种组100人。在临床试验中,对照组50人最终感染了SARS-CoV-2,而如果保护率在80%左右,接种组10人左右会感染SARS-CoV-2。对照组感染率为50%,接种组感染率为10%,说明疫苗有效。
对于新冠肺炎疫苗,无论是中国食品药品监督管理局的技术指导原则还是美国的要求,都是50%以上,即使符合要求。中国的相关指导原则也指出,对目标人群的保护率最好。可以达到70%以上。所以这近80%的保护率完全符合国家对疫苗的临床评价要求,完全没有问题。正是基于这些要求,国药集团向全国正式宣布。
疫苗的保护作用不仅是防止病毒感染
国药集团公布的新冠肺炎疫苗临床数据中,除有效保护率外,还有中和抗体转换率数据,高达99%。所有测试过的疫苗接种员都产生了高滴度的抗体,这也是好消息。虽然抗体的产生不一定意味着SARS-CoV-2不会被感染,但一方面,如此高滴度抗体的产生会降低病毒传播感染的概率;另一方面,即使在接种疫苗后感染了SARS-CoV-2,新冠肺炎病毒感染引起的症状也会更轻微,发展成严重感染的风险也会大大降低。
所以,我们在看一种疫苗的保护作用时,不仅要看它对SARS-CoV-2感染的绝对保护作用,还要看疫苗接种后如果有进一步感染,是否能保护机体免受严重伤害。在这方面,我们的国产疫苗在刺激抗体产生方面有很好的作用,有助于增强我们身体对病毒的抵抗力,降低患重病的风险。
与国外已经投放市场的mRNA疫苗相比,灭活疫苗和这些新疫苗各有优势。mRNA需要超低温保存。但灭活疫苗的储存条件更简单,更容易储存,因温度影响而失效的风险会大大降低。与新型基因疫苗不良反应的不确定性相比,灭活疫苗的临床应用历史悠久。虽然不能说他们在疫苗接种安全性上更有优势,但是,处理不良反应会有更多的经验,不知道该如何选择。如果我选择,我宁愿接种灭活疫苗而不是mRNA疫苗。
