是否应该使用不良反应“不明确”的中成药?听听专家怎么说
不可否认,很多药物不良反应都被标为“不清楚”,尤其是中药。中药复杂,成分复杂,多为复方,治疗过程只有中药了解。这是中医无法识别不良反应的关键!
标识“尚不明确”的原因
据统计,中成药说明书中超过60%的不良反应没有标注信息,或者只标注为“不清楚”。
这当然和中国的国情有关,中医的一些方剂在民间已经使用了几千年。根据当时的条件,没有办法按照现行标准做一、二、三期临床试验,即使药物有不良反应也很难找到。因为大部分不良反应都是迟发的,时间长了才出现。在中国《药品说明书和标签管理规定》,要求手册中要有不良反应识别,没有智能识别不清楚,也是允许的。
目前,对于中成药而言,古代经典名方中药复方制剂是不需要做临床试验的 ,具有长期人用经验证据的中药复方制剂可以减免部分临床试验。所以通过药监局批准上市的中成药,有很大一部分也是不需要做临床试验的,没有临床数据的支持,不良反应一栏只能标注“尚不明确”了。
虽然标识不明确,但是中药使用却有章可循。中药或 中成药的使用,必须经过炮制处理的,还要配伍使用,毒性中药的毒性会下降至安全范围。而且中国药典明确规定了药物的常规用来,合理使用理论上是安全的。而且目前市场上用的中成药多数是比较成熟的方剂制成,经过多年临床反复使用并监测,多数已被证明安全有效的。但是未发现不良反应并不代表没有。而一些存在毒性的药物临床上已经很少用或不用。
我国和各省市都设立了不良反应检测中心,目的是监测上市后的不良反应,收集不良事件,进行分析,处理上市药品。中医药需要不断探索和进步,逐步明确药物作用机制和药效物质基础。
中药特殊性
首先,很多中药都是在慢慢调理身体,很难在短时间内知道所有的不良反应。其次,中医讲究辩证用药。在准确辨证的前提下,有毒药物也能治病;在辩证错误的前提下,良药也能成为杀手锏。
【卜耀博士】简介:博士,主管药师,高级营养师,有10年用药指导、营养咨询、健康管理经验。没药没药健康生活没病没药!
