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解毒剂|新冠肺炎疫苗来了 如何理解其保护率?

发布于:2021-01-11 被浏览:3476次

导读

对于已完成三期临床试验的新冠肺炎疫苗,保护率在71.4%至95%之间,但仅看单一保护率数据并不能完全反映疫苗效果

当地时间2020年8月8日,在巴西阿雷格里港,医护人员为志愿者接种了科兴新冠肺炎疫苗。1月7日,巴西国家研究机构Butantan Institute负责人表示,CoronaVac对轻度疾病的保护率为78%,对中重度疾病的保护率为100%。

实习记者王记者

巴西披露了科兴中卫生物技术有限公司(以下简称科兴)开发的新冠肺炎疫苗冠状病毒三期的部分数据。1月7日,巴西国家研究机构Butantan Institute负责人Dimas Covas在新闻发布会上表示,CoronaVac对轻症的保护率为78%,对中重度疾病的保护率为100%;在新冠肺炎,CoronaVac使与肺炎相关的医院就诊率和住院率分别降低了78%和100%。然而,不同年龄组的感染信息和临床试验中无症状感染者的数量尚未披露。

丁坦研究所是科兴在巴西进行临床试验的唯一合作伙伴。本次试验共招募了约12,476名受试者。Dimas Covas称,218名受试者在临床期间感染了SARS-CoV-2,并出现轻度症状。然而,他没有给出疫苗接种组和安慰剂组的确切感染人数,只说其中约160人接种了安慰剂,不到60人接种了疫苗。疫苗组和安慰剂组的患者人数没有在同一天公布。

所谓的“效力”衡量疫苗对新冠肺炎感染率的降低。在专业教科书中,保护率被定义为临床试验中接种者与安慰剂接种者相比感染率降低的百分比。

以三期公布临床资料最详细的辉瑞/生物泰克BNT162b2疫苗为例。当达到临床终点时,17411名接种者中有8人感染SARS-CoV-2,感染率为0.0459%。然而,17511名安慰剂注射者中有162人感染了SARS-CoV-2,感染率为0.9251%。所以保护率为(0.92513%-0.04595%)/0.92513%=95.0%。

冠状病毒(CoronaVac)是一种灭活疫苗,通过将失去复制能力的病毒注射到人体内来刺激免疫反应。与保护率较高的两种mRNA疫苗相比,灭活疫苗的运输和储存更加方便。这提高了其在经济不发达国家和地区的可及性。

2020年12月部分披露了冠状动脉造影临床三期数据。2020年12月25日,巴西圣保罗州卫生部长让戈林希特恩(Jean Gorinchteyn)表示,科罗纳瓦茨的保护率在50%至90%之间。他还表示,最终数据将在科兴确认数据后发布。

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标签: 疫苗 巴西 安慰剂