最新研究:病毒突变后 mRNA COVID-19核酸疫苗有效！
未来几天或有更多实验室结果公布。
继英国和南非之后，日本也发现了“SARS-CoV-2新变种”。
日本厚生劳动省1月10日宣布，4名从巴西返回东京的人被诊断为COVID-19肺炎。病毒全基因测序显示，感染株与英国和南非的变异株不同，或者是新的变异株。日本国家传染病研究所表示，目前尚不清楚感染该突变株后疾病的严重程度，以及是否会影响COVID-19疫苗的疗效。
“我们已经看到大量的报告，包括英国和南非的变体。基因上，我们看到病毒不断变化，这就是所谓的分子流行病学追踪。但在免疫学上，变化没那么快。换句话说，现有疫苗可以对付SARS-CoV-2变异体。”1月9日，世界卫生组织疫苗委员会顾问、中国疾病预防控制中心研究员邵告诉中央电视台。
近日，预印平台bioRxiv发布文件称，一种新的mRNA冠状核酸疫苗BNT162b2对携带N501Y突变的突变株仍然有效。此前有报道称，英国和南非的突变体都含有N501Y突变。
来自bioRxiv的截图
中美研究：
变异株未影响疫苗效力
截至目前，世界卫生组织已正式通报4种新型冠状病毒变异体，包括2020年1-2月在欧洲发现的D614G变异体、2020年8-9月在丹麦发现的Cluster 5变异体、2020年12月在英国发现的VOC变异体和N501Y。2020年12月在南非发现V2变种。
马里兰大学医学院微生物免疫系和人类病毒研究所的终身教授赵告诉媒体，挥发性有机化合物和N501Y。V2变种都含有N501Y突变，令人担忧。这是S蛋白的第501个氨基酸变异，位于S蛋白的RBD区，是病毒与人细胞受体结合的关键位点。经过这种突变后，新的冠状病毒可能会更强烈地附着在人类细胞上，即其传播变得更强。突变体也可能削弱疫苗和先前感染引发的免疫反应。
然而，bioRxiv的信息就像是一个定心丸。本研究由德克萨斯大学加尔维斯顿医学分院共同完成，其准备工作分为两步。第一，制作突变株。在用于开发BNT162b2的病毒株(N501)的基础上，引入N501Y基因突变，产生变异株(Y501)。第二，采样。在基因新冠肺炎核酸疫苗BNT162b2的临床试验中，采集了20名志愿者的血样。这些志愿者都来自疫苗组，每隔21天完成两剂疫苗接种。血清取样发生在第二次接种疫苗后2-4周。
研究人员检测了20份血清样本对标准病毒株和变异株(N501和Y501)的中和滴度。与N501相比，血清样品对Y501的中和效价没有降低，而是升高了。滴度越高，血清的中和能力越强，即疫苗的保护效力越高。截至本出版物，该研究尚未经过同行评审。
SARS-CoV-2病毒N501(黑色)和Y501(红色)变异体在20名BNT162b2疫苗接种者血清中50%中和滴度的比较。
我国也取得了类似的成果。在1月9日召开的国务院联合防控机制新闻发布会上，国务院联合防控机制研究团队疫苗研发班负责人曾益新表示，国内两个研究团队(中国医学科学院医学实验动物研究所、中山大学病毒学研究所)对比了1月、2月、3月、4月在国内出现的新冠病毒， 2020年5月和6月用VOC变异体，发现新冠疫苗免疫猴子，免疫人体产生的抗体，据说以上两项研究已经提交，正在等待发表，不清楚研究涉及到什么样的新冠疫苗。
2021年1月7日，在加利福尼亚州奥兰治县的圣约瑟夫医院，医护人员将制备好的mRNA新冠肺炎核酸疫苗BNT162b2放入托盘中，为公众接种疫苗。/AP
p>“没有理由认为疫苗失效”
美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部研究人员承认存在局限性。比如，构建Y501变异株时，仅引入1个突变位点。事实上，VOC、N501Y.V2变异株存在其他突变。
“不容小觑。”《科学》杂志指出，N501Y.V2还包含E484位点突变。bioRxiv预印本平台发表美国弗雷德·哈金森癌症研究中心和华盛顿大学联合研究称，这一突变或影响血清中和作用，致新冠病毒更易与人体细胞结合。但中和作用减弱，并不等于消除。“这表明一个强大的疫苗反应对E484仍具保护效力。”研究团队表示，E484突变不会实质上削弱疫苗性能。注射疫苗往往会引发大量中和抗体。在对抗变异株时，疫苗效力的轻微下降可能不太重要。
美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部表示，“持续监测”至关重要，需要评估mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2对其他突变的保护效力。“E484是待测名单上的下一个。”
“第一财经”报道，除有效抵抗N501Y突变，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2对先前已测试过的其他15种突变，亦有效。任何一个突变都没有对该款疫苗的有效性，产生重大影响。“这是个好消息。”
美国宾夕法尼亚大学病毒学教授弗雷德里克·布什曼一直在跟踪病毒变异。他告诉ABC新闻：“没有理由认为，mRNA新冠核酸疫苗会失效。”
当地时间2021年1月4日，在南非约翰内斯堡的兰萨尼亚地区，医护人员正在评估一名新冠肺炎感染者的病情。当地出现新一轮疫情，其中大部分是变异株感染者。/Getty Images
只需6周，
即能设计新的mRNA疫苗抵御变异株
当地时间2020年12月31日，WHO将mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2列为“可紧急使用”。这是首个获WHO紧急使用授权的新冠疫苗。截至当时，该款疫苗已在40多个国家/地区（含欧盟27个成员国）获得有条件上市、紧急使用授权或临时授权。
该疫苗在中国被称为“复星新冠疫苗”。据此前媒体报道，截至12月19日，该疫苗由复星医药推动在中国的开发及商业化工作，目前，候选疫苗BNT162b2在中国江苏泰州和涟水进行Ⅱ期临床试验，受试者招募工作提前完成，共入组960人，目前未收到任何严重不良事件报告。
路透社报道，欧洲疾控中心认可mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的有效性和安全性，但也特别强调变异问题。该机构称，若病毒出现重大变异，出现“抗原漂移”，应进行研发调整。
弗雷德里克·布什曼认为，若新冠病毒变异累积到需要调整疫苗的水平，即病毒能逃避免疫系统，使人体之前获得的抗体保护失效，那对采用新技术生产的mRNA新冠核酸疫苗来说，重组、设计的难度不大。
耗时短是mRNA技术的突出优势。mRNA新冠核酸疫苗无需进行变异毒株的分离、培养等耗时程序，也不需要做繁琐的抗原蛋白质表达。一旦获知病原体的基因序列，研究人员即可利用目标病毒的基因序列，来编程对抗病毒的mRNA。
美国国家过敏和传染病研究所于2020年11月的《自然评论免疫学》杂志发文称，掌握基因序列后，可在几周内生产出mRNA疫苗。
“6周内，BioNTech将提供一种新的完全模仿病毒突变的mRNA新冠核酸疫苗。”2020年12月22日，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2研发公司、德国生物技术公司拜恩泰科（BioNTech）联合创始人乌格·萨因博士说。
上海公共卫生临床中心卢洪洲教授告诉“第一财经”：“病毒的变异应该引起重视，但病毒变异对疫苗产生的影响，人们不必过度担心。因为凭借现在疫苗的技术路线，已经完全能够根据病毒的变异，重新设计出针对新毒株的疫苗。理论上，做完Ⅰ、Ⅱ期临床就可以批准，而不需要再重新开始做大规模的Ⅲ期临床试验。”